以下文章來源于動脈網 ,作者鐘慶宏
2019年,韓要星受新加坡AMTH集團的邀約接手了旗下沖擊波醫學領域老牌企業多尼爾北亞區總經理一職。
很快,多尼爾重新回到了中國這個睽違已久的市場,于2020年在中國設立了分公司。
顯然,這一次多尼爾是有備而來。在緊接著的2022年,產業界又迎來一大重磅消息:多尼爾與深圳慧康公司完成“聯姻”。
至此,既有著國際化視野、又有著本土化創新能力的“新多尼爾”出現在了人們面前。
2023年6月,慧康治療ED(勃起功能障礙)的E300線性沖擊波治療儀在歷時五年研發后宣告獲批上市。動脈網也借此契機,采訪到了多尼爾北亞區總經理、深圳慧康公司總經理韓要星先生,試圖回答以下三個問題:
1、在過去多年間發生了什么,多尼爾為何會選擇回到暌違已久的中國市場?
2、隨著多尼爾與深圳慧康公司聯姻的完成,未來公司戰略會出現什么變化?
3、在微創手術快速發展的今天,未來沖擊波醫學市場會出現怎樣的新發展?
回到暌違已久的中國市場
或許,只有把時間拉回到20世紀,我們才能更好地理解多尼爾給整個世界帶來了什么。
彼時,由于生活環境、飲食習慣等的變化,歐美國家泌尿系統結石患者正經歷從以往的多發膀胱結石逐漸轉向多發上尿路結石(輸尿管結石與腎結石)的新變化。而大多數發作的泌尿系統結石患者在當時治療所采用的主要手段仍舊是有創外科手術。
但新技術的誕生改變了這一狀況。
1966年,德國多尼爾公司創始人Claude Dornier在研究航空飛行器時首次發現沖擊波效應:當飛機高速穿過雨云,往往導致飛機內部器件受損、外殼完好無損。背后原因正是沖擊波——它是一種通過振動、高速運動導致介質極度壓縮而聚集產生能量的具有力學特性的聲波,可以引起介質壓強、溫度、密度等物理性質的跳躍式改變。
基于這一原理,1980年,多尼爾研制出了全球第一代體外碎石機Dornier HM1,它的到來也標志著“結石非手術治療”新紀元的到來。而在該產品基礎上升級迭代而來的HM3型碎石機設備,更使得沖擊波碎石技術在西德得到快速應用。1984年,進入美國市場的HM3設備獲得FDA認證,它也使得多尼爾所代表的沖擊波碎石技術在全球范圍內得到拓展。
而如今,被譽為二十世紀三大醫療新技術發明之一的體外沖擊波技術,在經過多年發展后,其適應證早已不再局限于結石碎石、而是走向了肌骨疾病臨床治療、血管生成和愈合等領域。
多尼爾與中國市場結緣更早。早在1987年(也就是HM3設備獲得FDA認證的3年后),北京大學第一醫院便引入了HM3型碎石機用于體外碎石。在全球范圍內拓展市場的多尼爾也很快通過設立合資公司的方式進入到了中國市場,但是由于運營力有不逮,最終在中國僅保留辦事處,通過設立的中國南、北區代理商實現業務運營。
如今,多尼爾聲勢浩大地回到中國市場,很大程度上是對中國市場體外沖擊波領域發展看好。
一方面,在過去多年間,中國醫療設備領域出現了爆發式增長。外界普遍認為這一輪爆發式增長尚未結束,多尼爾希望可以更好地把握住這次機遇;另一方面,在發達國家沖擊波醫學快速發展和普及的當下,東南亞等過往多尼爾并沒有直接涉足的市場仍舊存在巨大的發展空間。
事實上,另一大原因也與多尼爾自身的變化有關。1996年,淡馬錫控股將多尼爾收入囊中,讓其以獨立醫療集團的身份開拓市場。多尼爾在醫療領域的獨立性與自主性變得更強的同時,也讓其更加注重在全球的戰略布局。而中國,自然是全球戰略布局中不可缺少的一部分。
也是在這種背景下,韓要星于2019年接手了多尼爾北亞區總經理一職,主要負責中國、韓國等市場的開拓。
多尼爾北亞區總經理、深圳慧康公司總經理韓要星先生
韓要星本身有著多年跨國醫療器械公司任職經歷,曾在Clinical Innovations(產科兒科醫療器械跨國公司)任大中國區董事總經理、波士頓科學任泌尿及盆底健康事業部總監,也曾在強生醫療器械(上海)有限公司和GE中國等公司任職。
多年在醫療器械領域的經驗積淀以及對中國市場的熟悉,讓他快速推動著多尼爾在中國市場的拓展。“新官上任三把火”。很快,正如前文提及的那樣,多尼爾中國分公司成立;多尼爾與深圳慧康公司完成“聯姻”。
在韓要星主導多尼爾在中國市場拓展的同時,“第三把火”也正徐徐燃燒。
立足本土、面向全球
實際上,這場“聯姻”的主導方是多尼爾的控股公司Advanced MedTech Holdings(簡稱AMTH)。AMTH位于新加坡,是一家跨國醫療科技集團,其隸屬于新加坡淡馬錫控股。
2022年9月,AMTH宣布了對深圳慧康公司的收購。而這一收購也實質上帶來了多尼爾與慧康的“聯姻”。
“我們的目標是打造沖擊波界的‘華為’,將技術推廣至全世界?!表n要星提到。而要實現這一目標,選擇與具備強大實力的伙伴聯手無疑是最佳選擇之一。
這就不得不提到深圳慧康公司。在體外沖擊波技術快速發展、而多尼爾無暇顧及中國市場的這些年里,一批致力于體外沖擊波技術的企業誕生,深圳慧康公司就是其中之一。成立于1996年的深圳慧康公司,是中國國家高新技術企業、深圳市重點工程實驗室、廣東省醫學沖擊波治療設備工程技術研究中心和廣東省專精特新企業。
雙方的聯姻顯然意味著全新的可能。
首先,是帶來了更完善的產品管線組合。
“慧康本身有著極為豐富的產品管線,而多尼爾有著諸多產品管線的同時也有著深厚的品牌積淀。兩者‘聯姻’則意味著擁有世界上最大的沖擊波裝機設備公司的‘誕生’。”韓要星指出。
在慧康諸多頭銜背后,則是慧康完善的產品管線?;劭档漠a品涵蓋體外沖擊波碎石系列(ESWL)、體外沖擊波骨科康復疼痛治療儀以及男科治療系列(ESWT)、泌尿外科診療床系列(UROT)和排石床等等。
此外,其于6月新近獲批的首臺國產獲證的應用于治療勃起功能障礙(ED)的慧康E300線性沖擊波治療儀,通過低強度沖擊波刺激血管新生及微血管再生,從根源修復陰莖組織,適用于輕中度血管性勃起功能障礙患者。當前,低能量沖擊波(Li-ESWT)治療ED也被美國泌尿外科協會(AUA)、歐洲泌尿外科學會(EAU)列入針對勃起功能障礙的一線非藥物治療方案?;劭礒300的獲批,無疑將更好地造福患者。
而從多尼爾來看,其也從最早一代的多尼爾HM1 碎石機,在歷經數十代的機型更新后,將產品管線擴增至包括諸如多尼爾Delta II Pro一體化碎石系統、Sigma Pro模塊化碎石機及康復領域產品智能變焦聚焦式沖擊波治療儀Aries系列等等。
雙方的產品組合,無疑將更好地助力泌尿外科男科及骨科、康復科領域的醫院端用戶及患者。
其次,是可以實現本土化市場以及全球市場的快速覆蓋。
“多尼爾與慧康聯姻可以實現對本土化、國際化需求的快速響應。”韓要星強調指出,二者本身定位的不同,也為優勢互補留下了足夠大的想象空間。
一方面,是可實現本土化研發制造與全球創新的高質量融合。
慧康本身有著一定規模的研發、制造、供應鏈和設備安裝基礎。其基于中國本土的研發、生產制造能力和完善的供應鏈體系,可以進一步為多尼爾產品的中國本土化提供助力;而多尼爾本身是從德國發展起來的有著悠久歷史的企業,也是體外沖擊波碎石設備及技術(ESWL)的開創者。德國的工程與技術實力也將進一步助力慧康打造出更高質量的產品。雙方將基于全球研發能力及本土化創新、制造能力服務于中國乃至全球市場的客戶。
另一方面,是雙方優勢銷售網絡的互補。
從國內市場來看,以往,慧康在國內主要覆蓋二級醫院市場;而多尼爾的產品設備更多地覆蓋三級醫院市場。在形成優勢的產品組合后,后續可以依托兩者的國內銷售網絡實現不同產品的不同層級醫院的覆蓋;從國際市場來看,慧康并不如想象的那樣單單只是深耕中國市場。實際上,慧康本身產品銷售已擴展至全國及海外40多個國家和地區,其中,體外沖擊波碎石機全球累計裝機量更是超過六千臺。而多尼爾本身長期致力于全球市場的拓展,其控股公司AMTH更是為全球超過100個國家的醫生和患者提供服務。兩者的聯姻無疑將更好地實現全球銷售網絡+本土銷售網絡的優勢互補,實現市場的快速開拓。
在聯姻背后,一個可能會被反復問及的問題是,如何避免慧康與多尼爾產品管線的沖突?韓要星則重點提到了“差異化定位”。以慧康SWT300骨科沖擊波治療儀與多尼爾Aries系列設備為例,雙方在產品定位方面有所不同:慧康SWT300設備采用機械臂設計,在使用過程中可充分解放醫技人員雙手,減少因操作設備為醫技人員帶來的身體損傷,且性價比高,適合廣闊的康復及骨科市場;而Aries系列設備,是全球一線沖擊波治療產品,技術優勢突出,擁有全球專利技術“智能變焦”,智能、靶向、精準聚焦病灶點,易于臨床治療。同時,通過IOT物聯網等新技術的賦能,進一步降低了醫療機構的使用門檻。
顯然,多尼爾與慧康的“聯姻”將促進二者以更優的產品組合更好地面向市場,造福全球患者。
迎接微無創時代
體外沖擊波領域無疑正在迎來快速發展。
一方面,是患者需求的快速增長。我們或許可以分別從體外沖擊波碎石(ESWL)以及體外沖擊波骨科、康復、疼痛治療以及男科(ESWT)等不同患者的不同需求來看增長動因。
從碎石需求來看,以腎結石患者為例,據全球最大的腎結石患者體驗調查即《2022年全球泌尿外科調查》,通過統計全球最大的腎結石交流社區“Worst Pain Ever”成員提交的1000余份問卷,顯示出當前腎結石發病年齡呈現年輕化態勢,40%的患者在35歲之前便罹患結石;呈現出復發多次的態勢,90%以上患者都有著復發的經歷。他們顯然亟需更好的碎石治療手段。
從骨科疾病治療需求來看,增長因素有很多。不正確的煙酒飲食習慣、激素藥物濫用等等都在造成骨科疾病患者的增加。此外,隨著運動理念的興起,不正確的運動方式導致的運動損傷;以及人口老齡化增長帶來的退行性病變等都在導致對骨科疾病以及對疼痛治療等的需求增長。而目前體外沖擊波則可應用于治療包括骨不連、骨折不愈合以及軟組織損傷等系統骨肌疾病。
從男科疾病治療需求來看,全球有超過2.6億男性患有不同程度的勃起功能障礙,其中血管性因素占比超過一半。幾乎所有能導致高血壓的危險因素,如吸煙、高脂血癥、肥胖等均能增加ED的發病率。隨著年齡的增加,發生的幾率也在不斷增加。在目前主流的治療方法中,低強度的體外沖擊波具有改善甚至逆轉ED相關病理損傷的潛能,從根本上修復ED病理損傷,療效顯著、效果持久、安全無創。
在患者需求增長中,扮演著十分重要的角色是醫學科普。隨著人們對沖擊波有了更為廣泛的認知,以及確認沖擊波治療的實際效用后,加上國人對“開刀”的忌諱,進一步催生了對沖擊波治療的需求。
另一方面,是供給的持續補足。
從1987年引進首臺HM3設備后,各個醫院都在陸續進行體外沖擊波治療中心的開設,而它進一步提升了市場的供給,方便了患者。
但顯而易見的是,要實現醫生/醫技人員沖擊波治療水平的提升還需要恰當的培訓與進修。例如,2019年,第22屆國際醫學沖擊波治療大會暨第三屆國際運動傷害防治與急救論壇在北京舉辦,這也是國際醫學沖擊波治療大會首次在中國舉行。它也從某個角度認可了中國在體外沖擊波治療領域的實力。而會議期間開展的國際醫學沖擊波治療學會認證課程(ICC),對合格成員也授予了國際認證證書。
事實上,首創體外沖擊波碎石技術的多尼爾也在積極培訓行業人才,以提升其專業化的診療水平。多尼爾目前在通過多尼爾高研院進行線上的培訓,邀請臨床專家分享體外沖擊波領域的最新進展;同時其無疑意識到了實操的重要性,通過進一步組織線下醫技人員實操培訓、頒發證書等,助力著體外沖擊波技術在嚴格的醫療場景內得到更為規范地使用。
需要指出的是,政策也在推動體外沖擊波技術得到更好地發展。例如,沖擊波用于治療ED已于今年6月23日正式納入北京市醫保目錄。這也使得醫院更有動力去嘗試對應的治療方式,讓更多醫生知曉體外沖擊波治療方案,而臨床費用的降低也將進一步提升患者可及性。它無疑將進一步推動諸如用于治療ED的慧康E300沖擊波治療儀等設備的市場開拓,同時滿足ED患者多樣化、精準化、個性化的治療需求。
但是,我們或許應該稍稍跳出“體外沖擊波”這個概念。事實上,與大眾對多尼爾的印象有所不同,多尼爾并非單純布局于體外沖擊波技術領域,除了體外沖擊波設備,多尼爾還有著銩激光、鈥激光、半導體激光等設備或技術儲備。
“激光、體外沖擊波等,其實歸屬于能量醫學領域。相對于以往有創的外科手術方式,能量醫學最大的特征是微創甚至是無創的?!表n要星補充到,“不管是微創還是無創,目標都是治愈患者。而整個手術史的演進方向是從有創到微創再到無創。但是在患者治療時,應該是反其道行之,應該是漏斗狀的——大量人群可以通過采用無創或者微創的方式予以治療,少部分人群才需要有創的外科手術治療方式。而能量醫學的發展,無疑將進一步提升醫院效率,降低病患的手術風險?!?br style=";padding: 0px;outline: 0px;max-width: 100%;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;-webkit-tap-highlight-color: transparent"/>
此外,他提到,諸如體外沖擊波等可以根據患者疾病治療需求進行能量高低、治療頻率、時長的調校,它也可以真正助力個性化診療的實現。而隨著技術的更新迭代,融合超聲定位以及AI技術等,體外沖擊波的治療也正日益走向自動化,實現更為精準化的治療。
顯然,包括沖擊波技術、激光等在內的技術,符合微無創、個性化、精準化治療的醫學發展趨勢。而它們也將在未來迎來自己的發展時代。
或許,隨著科技的進步、臨床需求的增加以及包括使用經驗的積累和適應證的臨床積淀,我們有理由相信,韓要星口中屬于能量醫學的“微無創時代”正在以超乎我們想象的速度到來。
而選擇深耕其中、戰略儲備相關技術,正是這樣一家首創體外沖擊波碎石技術并堅定未來方向的企業所應該做的事情。