重磅!
深圳慧康E300沖擊波治療儀創新產品注冊申請獲批!
近日,國家藥品監督管理局批準了深圳市慧康精密儀器有限公司生產的“沖擊波治療儀”創新產品注冊申請。
該產品由主機(含沖擊波源、水處理裝置、定位架、臺車)、治療頭(含水囊)、腳踏開關(選配)組成,用于輕中度血管性勃起功能障礙的輔助治療。該產品通過低能量沖擊波作用于人體陰莖部位產生刺激作用,實現促進血管生長的目的,與其他現行治療方法相比,該產品易操作、微無創、副作用小,可進一步降低臨床治療費用,提高患者生活質量。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
關鍵點提示:
1、國產注冊證
2、沖擊波用于輕中度血管性勃起功能障礙的輔助治療
3、與其他現行治療方法相比,該產品易操作、微無創、副作用小,可進一步降低臨床治療費用,提高患者生活質量。
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關于慧康E300
E300 勃起功能障礙沖擊波治療儀
慧康公司最新研發的E300沖擊波治療儀是通過低強度沖擊波刺激血管新生及微血管再生,提高海綿體血液充盈,從根本上修復陰莖組織,改善勃起功能,恢復勃起機制。低能量體外沖擊波治療是ED治療最有前景的治療方法之一,已被寫入美國泌尿外科學會(AUA)以及歐洲泌尿外科學會(EAU)的ED治療指南中。E300沖擊波治療儀是慧康獨創核心技術,擁有國家創新專利。
臨床研究證明慧康E300治療ED有效安全、顯著改善勃起功能,治療有效率達73.5%